HDS Legal Toolbox Podcast
joranlindeberg
Senaste avsnittet 15 september 2025ca 7 min per avsnitt
- Vilande
- 13 avsnitt sedan 2025
- Utbildning
Avsnitt av HDS Legal Toolbox Podcast
De 12 senaste av 13 avsnitt
- Avsnitt 13: AI-förordningen - En närmare titt på högrisk-klassen och beslutsstödjande AI
Så länge det finns en människa i loopen som tar besluten och AI-systemet bara ger råd kan det väl inte klassas som högrisk? Jodå! Detta avsnitt reder ut varför, och tar en närmare titt på högrisk-klassen. Läs mer i om beslutsstödjande…
6 min · Avsnitt 13 - Avsnitt 12: AI-förordningen - Så bedömer du riskklassen på en AI-produkt
Detta avsnitt leder dig igenom processen för att bedöma vilken riskklass en AI-produkt har enligt AI-förordningen. Läs mer i om kartläggning av riskklasser i HDS Legal Toolbox Frågor & svar. Disclaimer: Denna poddcast är skapad med…
7 min · Avsnitt 12 - Avsnitt 11: AI-förordningen - vad innebär riskklasserna?
EU:s AI-förordning har i likhet med förordningen om medicintekniska produkter ett antal riskklasser som produkter sorteras in under. I detta avsnitt beskrivs de utförligare. Läs mer i om riskklasser enligt AI-förordningen i HDS Legal…
5 min · Avsnitt 11 - Avsnitt 10: AI-förordningen - en introduktion
Lösningar baserade på artificiell intelligens (AI) regleras av EU:s AI-förordning som trädde i kraft i augusti 2024. Läs mer i om AI-förordningen i HDS Legal Toolbox. Disclaimer: Denna poddcast är skapad med generativ AI.
8 min · Avsnitt 10 - Avsnitt 9: Patientdatalagen - En balansakt mellan personlig integritet och vårdens tillgång till information
Patientdatalagen söker balansera patienten rätt till personlig integritet med med rätten till hälsa. Patientdata är känsliga personuppgifter och ska spridas så lite som möjligt. Samtidigt underlättas vården genom god tillgång till…
10 min · Avsnitt 9 - Avsnitt 8: MDR - Så kan du strategiskt påverka riskklassen
Riskklassificeringen av en medicinteknisk produkt är avgörande för hur snabbt eller långsamt den kan uppfylla regulatoriska krav och komma ut på marknaden. Genom strategiska val under designprocessen så kan ibland riskklassificeringen…
8 min · Avsnitt 8 - Avsnitt 7: MDR - Avsedd användning är nyckeln till riskklassen
En medicinteknisk produkts avsedda användning är nyckeln till dess riskklassificering. Och den avsedda användningen definieras intitalt av tillverkaren. Men tillsynsmyndigheten Läkemedelsverket har sista ordet. Läs mer på HDS Legal Toolbox…
6 min · Avsnitt 7 - Avsnitt 6: MDR - Vad innebär de olika risklasserna?
Att korrekt klassificera sin medintekniska produkt enligt MDR:s riskklasser (I, IIa, IIb och III) är mycket viktigt. I detta avsnitt beskrivs de olika klasserna närmare. Läs mer på HDS Legal Toolbox Frågor & svar: Vilka krav gäller för de…
6 min · Avsnitt 6 - Avsnitt 5: Medical Device Regulation - Processen för riskklassificering
Vilken riskklass en medicinteknisk produkt får har stor påverkan på vilka regulatoriska krav som ställs på den. Detta avsnitt går bland annat igenom processen för att bedömma vilken riskklass en medicinteknisk produkt ska ha. Läs också HDS…
8 min · Avsnitt 5 - Avsnitt 4 - Medical Device Regulation (MDR) - Introduktion
Medicintekniska produkter är ett synnerligen reglerat område. Förordningen om medicintekniska produkter (Medical Device Regulation, MDR) lägger grunden till att säkerställa patientsäkerheten. Läs också HDS Legal Toolbox sida om MDR.
7 min · Avsnitt 4 - Avsnitt 3: GDPR - Pseudonymisering vs Anonymisering
Många blandar ihop de viktiga begreppen pseudonymisering och anonymisering. Detta avsnitt reder ut skillanden. Du kan också läsa vidare på sidan för Frågor & svar på HDS Legal toolbox. Disclaimer: Denna poddcast är skapad med generativ AI.
7 min · Avsnitt 3 - Avsnitt 2: GDPR - Därför är samtycke ingen bra rättslig grund för personuppgifter i vården
GDPR erbjuder flera möjliga rättsliga grunder för att behandla personuppgifter. Samtycke är en av dem, men är sällan lämplig för vården. Disclaimer: Denna poddcast är skapad med generativ AI.
5 min · Avsnitt 2
