MTPodden
44 avsnitt. Sida 2 av 3.
- IVDR, Egentillverkning under IVDR
I det här avsnittet introducerar Elina er till det nya regelverket för in vitro diagnostik, även kallat IVDR, och mer specifikt egentillverkning under IVDR. Maila gärna frågor till nyfiken@mtpodden.se. MTPodden är en podcast om praktisk…
13 min · Avsnitt 29 - MDCG!
Medical Device Coordination Group, även känt som MDCG, har i dagsläget drygt 100 dokument som guidar dig i frågor gällande MDR och IVDR. I avsnittet går Elina igenom vad för nytta som MDCG bidrar med. MTPodden är en podcast om praktisk…
13 min · Säsong 2 · Avsnitt 5 - Sampling – Hur många MTP från varje batch ska testas?
I detta avsnitt ska vi lära oss lite hur vi med hjälp av statistik kan välja hur många produkter vi ska kika på från en batch för att få inblick i hur batchen i stort kommer att vara. MTPodden är en podcast om praktisk medicinteknik, som…
9 min · Säsong 2 · Avsnitt 4 - 61010, fast på ett sjukhus
Mer elsäkerhet! Idag får du höra kortfattat om standarden 61010 och hur den praktiskt tillämpas på utrustningen ute i fältet. Den är egentligen för tillverkning, men vi vinklar det som vanligt från perspektivet medicintekniker på sjukhus…
8 min · Säsong 2 · Avsnitt 3 - I utkanten av den regulatoriska djungeln
I det här avsnittet introducerar Elina dig till skillnaderna mellan de olika författningarna som utgör det svenska regelverket inom den medicintekniska branschen. Maila gärna frågor till nyfiken@mtpodden.se. MTPodden är en podcast om…
13 min · Säsong 2 · Avsnitt 2 - Infusionspumpar
Äntligen får du lära dig mer i detalj kring en grupp utrustningar som väldigt många nya medicintekniker får utföra planerade och avhjälpande underhåll på. Infusionspumpen och sprutpumpen! Maila gärna frågor till nyfiken@mtpodden.se.
21 min · Säsong 2 · Avsnitt 1 - QMS: 4, Revision av ditt kvalitetsledningssystem
I avsnitt 4/4 om kvalitetsledningssystem/QMS får du lära dig om revisioner. Saker som tas upp är revisionsprinciper, att fastställa revisorns kompetens, att förbereda en revision och att genomföra en revision. Informationen grundar sig i…
20 min · Avsnitt 27 - QMS: 3, Verksamhetsmiljö, leverantörsbedömning, mätutrustning, klagomål och åtgärder
I avsnitt 3/4 om kvalitetsledningssystem/QMS får du lära dig om verksamhetsmiljö och kontroll av kontaminering, inköp, leverantörsbedömning, verifiering av inköpt produkt, installationsaktiviteter, serviceaktiviteter, övervakning av…
16 min · Avsnitt 26 - QMS: 2, Omfattning, allmänna krav och ledningens ansvar
I avsnitt 2/4 om kvalitetsledningssystem/QMS får du lära dig mer om grunderna i ISO 13485 och varför alla anställda är viktiga för att kunna nyttja de fördelar som ett QMS kan medföra. Informationen grundar sig i ISO 13485:2016 och ISO…
19 min · Avsnitt 25 - QMS: 1, Intro och de allmänna principerna för kvalitetsledning
I avsnitt 1/4 om kvalitetsledningssystem/QMS får du lära dig grunderna, filosofin och varför ett QMS är viktigt, samt de principer som ISO 9000 förespråkar för kvalitetsledning. Informationen grundar sig i ISO 13485:2016 och ISO 9000:2015.
10 min · Avsnitt 24 - ESD – Electrostatic Discharge
I dagens avsnitt går Nicole igenom lite grundläggande om ESD. Om vad det är och hur det påverkar utrustningar och framför allt hur vi kan förebygga mot ESD. Hon kommer även berätta lite om standarden IEC 61340-5-1. MTPodden är en podcast…
11 min · Avsnitt 28 - MDR: 10, Försäkran om överensstämmelse (DoC)
Avsnitt 10/10 om MDR! Dagens avsnitt ingår i en miniserie om MDR. I det tionde och sista avsnittet kommer du få höra Johan prata om Försäkran om överensstämmelse (DoC) MDR 2017/745, Eudamed MTPodden är en podcast om praktisk medicinteknik…
4 min · Avsnitt 22 - MDR: 9, Klassificering av medicintekniska produkter, fortsättning
Avsnitt 9/10 om MDR! Dagens avsnitt ingår i en miniserie om MDR. I det här avsnittet får du höra Elina berätta fortsättningen till förra avsnittet och de resterande 18 klassificeringsreglerna. MDR 2017/745 MTPodden är en podcast om…
17 min · Avsnitt 21 - MDR: 8, Klassificering av medicintekniska produkter
Avsnitt 8/10 om MDR! Dagens avsnitt ingår i en miniserie om MDR. I det här avsnittet får du höra Elina berätta om hur man klassificerar medicintekniska produkter, de olika riskklasserna och en massa exempel på produkter som faller under de…
12 min · Avsnitt 20 - MDR: 7, Specialanpassade produkter
Avsnitt 7/10 om MDR! Dagens avsnitt ingår i en miniserie om MDR. I det här avsnittet kommer du få höra Nicole prata om Specialanpassade produkter. Du kommer få höra om vad som krävs när man ska specialanpassa en produkt och vad som skiljer…
8 min · Avsnitt 19 - MDR: 6, Egentillverkning
Avsnitt 6/10 om MDR! Dagens avsnitt ingår i en miniserie om MDR. I det här avsnittet kommer du få höra Elina prata om egentillverkning. Du kommer få höra om vad som krävs när man egentillverkar samt lite nyttig information om…
16 min · Avsnitt 18 - MDR: 5, Person med ansvar för att regelverket efterlevs (PRRC)
Avsnitt 5/10 om MDR! Dagens avsnitt ingår i en miniserie om MDR. I det här avsnittet får du höra Elina berätta rollen som benämns person med ansvar för att regelverket efterlevs enligt MDR, även kallad PRRC. MDR 2017/745 MTPodden är en…
5 min · Avsnitt 17 - MDR: 4, Skyldigheter för ekonomiska aktörer
Avsnitt 4/10 om MDR! Dagens avsnitt ingår i en miniserie om MDR. I det här avsnittet får du höra Elina berätta om vilka ekonomiska aktörer som definieras i MDR samt deras skyldigheter. MDR 2017/745 MTPodden är en podcast om praktisk…
14 min · Avsnitt 16 - MDR: 3, Unik produktidentifiering (UDI)
Avsnitt 3/10 om MDR! Dagens avsnitt ingår i en miniserie om MDR. I det tredje avsnittet kommer du få höra Elina prata om kraven på den unika produktidentifieringen, även kallad UDI. MDR 2017/745, Eudamed MTPodden är en podcast om praktisk…
5 min · Avsnitt 15 - MDR: 2, Säkerhet och prestanda (GSPR)
Avsnitt 2/10 om MDR! Dagens avsnitt ingår i en miniserie om MDR. I det andra avsnittet kommer du få höra Johan prata om konceptet GSPR. MDR 2017/745, ISO 13485. MTPodden är en podcast om praktisk medicinteknik, som fokuserar främst på…
10 min · Avsnitt 14 - MDR: 1, Introduktion och kvalitetsledningssystem (QMS)
Avsnitt 1/10 om MDR! Dagens avsnitt ingår i en miniserie om MDR. I det första avsnittet kommer du få höra Leo prata om vad vår miniserie kommer att belysa. Du kommer också få veta vad MDR är, vad en harmoniserad standard är, vad en…
11 min · Säsong 1 · Avsnitt 13 - Kondomen – Alla hjärtans dag-special
Idag är det alla hjärtans dag, och därför firar MTPodden med ett specialavsnitt. Du kommer att få lära dig om en av de mest romantiska medicintekniska produkterna. Precis som avsnittsnamnet säger så är det såklart kondomen. ISO 4074, ISO…
18 min · Avsnitt 12 - Anestesiarbetsstationen
Lyssna på vårt nya avsnitt om anestesiarbetsstationen. Lär dig om historia, tekniken, standarder som gäller dessa medicintekniska produkter och lite till. https://www.linkedin.com/company/mtpodden www.carlssonconsulting.se…
25 min · Avsnitt 11 - SFS 2021:631 – Komplettering till MDR
I avsnittet får du höra Elina berätta kortfattat om SFS 2021:631. Det är en förordning med kompletterande bestämmelser till MDR. Maila gärna frågor till nyfiken@mtpodden.se. www.carlssonconsulting.se www.mtf.nu…
8 min · Säsong 1 · Avsnitt 10 - 62353s metoder för patientläckströmmar
Ännu mer information om elsäkerhetstester i praktiken! Denna gång beskrivs bland annat de metoder som 62353 låter dig välja mellan för att mäta läckströmmar till patient. Maila gärna ännu fler frågor till nyfiken@mtpodden.se.
14 min · Säsong 1 · Avsnitt 9 - Vad gör elsäkerhetstestaren?
Mer information om elsäkerhetstester i praktiken! Kort upprepning med bra information från tidigare avsnitt samt en del nytt om hur din elsäkerhetstestare faktiskt arbetar när du klickar på start-knappen. www.carlssonconsulting.se…
13 min · Säsong 1 · Avsnitt 8 - Defibrillatorn
Nu kan du äntligen lyssna på avsnittet om defibrillatorn. Efter du lyssnat får du koll på det mest nödvändiga som alla medicintekniker bör veta. Missa inte att gå onlineutbildningen för HLR som nämns i slutet.
17 min · Säsong 1 · Avsnitt 7 - HSLF-FS 2021:52
I förra avsnittet nämndes HSLF-FS 2021:52. I detta avsnitt får du höra lite mer Socialstyrelsens föreskrifter om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården. Frågor? Nyfiken@mtpodden.se
7 min · Säsong 1 · Avsnitt 6 - MTFs certifiering med Caroline Hagström
Idag gästas vi av Caroline Hagström för att prata om MTFs certifiering av medicintekniker och medicinska ingenjörer. Vi går igenom varför man bör certifiera sig och hur man går tillväga för att skicka in sin ansökan. Efter du har lyssnat…
25 min · Säsong 1 · Avsnitt 5 - Genom värme
Första apparatspecifika avsnittet är här! Skicka frågor till nyfiken@mtpodden.se!
18 min · Säsong 1 · Avsnitt 4
